Novavax总裁无法预测疫苗何时能获澳洲审批

astina

冠状病毒疫苗生产商 Novavax 的总裁承认要推迟到7月才能递交审批申请，并且无法说澳洲何时会批准通过他们的疫苗。

澳洲政府订购了5100万支Novavax疫苗，本来预计9月初就开始送达。

但是该公司总裁Stan Erck周二说尽管他们希望未来几个月能获得多个国家的审批，他无法预测澳洲，新西兰和加拿大等国的审批时间线。

Novavx之前曾表示要在下个月底前递交他们的优先市场- 美英- 的审批申请，但是现在推迟了。

"我们预计在第三季度完成监管文件。“

该公司需要整理全球各生产厂的数据以确认产品的一致性才能递交申请。这是一个复杂的过程，而且Novavax因为生产疫苗的原料短缺而受到生产延误。这包括关键的用于批量生产的特殊塑料袋。

Erck说该公司要到今年末的几个月才能到达充分产能。

Novavax的产品是两针疫苗，它含有病毒的"刺突蛋白”让人体产生免疫反应。

在英国进行的对该疫苗的二期试验显示对Covid-19原毒株的96%的有效率，对英国变种有86%的有效率。预计该公司将在数周内公布在美国三期试验的数据。

https://www.smh.com.au/business/companies/novavax-chief-not-able-to-predict-australian-approval-date-for-vaccine-20210511-p57qpz.html

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