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Novavx疫苗离澳洲还有数月之远

2021-4-8 14:40| 发布者: astina | 查看: 2598| 原文链接

澳洲疫苗策略的第三根支柱可能要到年底才会得到监管审批 ,让澳洲暂时依赖于阿斯利康疫苗。

澳洲订购了5000多万支Novavax疫苗,尽管美国的制药巨头相信可以交货,但是合同里没有规定的时间表。该公司会优先向美英监管机构先递交申请批准,澳洲本地的推出可能还得好几个月。

因为欧洲不肯放行疫苗以及最近对阿斯利康疫苗同罕见血栓之间可能的关系的调查,过去一周澳洲是否能有更多疫苗选择成为注目焦点,而政府对阿斯利康疫苗的依赖也越来越受质疑。

澳洲订购了2000万支辉瑞疫苗,但是这也是进口的,政府发言人说迄今为止进口了87万支辉瑞。

Novavax 在澳洲没有商业运作,但是这家价值170亿的美国公司已经在为澳洲进口做铺垫工作。

他们已经开始了向TGA的审批流程,并和悉尼的制药公司Biocelect结成了伙伴关系,以帮助进口Novavx疫苗到澳洲。

Novavax发言人说:“估计NVX-CoV2373疫苗将于年底前在澳洲市场上市。”

Novavax 目前在临床试验的晚期阶段,上个月在英国第三阶段试验的数据显示对重症的保护率为100%,对原本毒株造成的中度和轻症的保护率为96.4%,对英国变种的有效率为86.4%。

该公司还在澳洲试验中完成了剂量参与。但是它尚未在世界上任何地方获得审批,而澳洲不会是该公司寻求审批的第一个国家。

发言人说:“ Novavx预计先向英国监管机构申请许可,第二季度在美国申请许可,然后再到其他国家申请许可。” 他们希望能在6月底前向美国递交申请。

Novavax疫苗是基于蛋白的疫苗,理论上可在澳洲生产。本土制药公司CSL说会考虑生产Novavx产品的能力,但是那必须在完成所有阿斯利康疫苗的生产之后。

政府说会继续观察疫苗产品及在澳洲的生产可能。但是迄今只和辉瑞,阿斯利康及 Novavax有正式的协议。澳洲没有和美国的莫德纳有任何协议。

另外一个开始了本地TGA注册流程的疫苗是强生的只需一针的疫苗。本地卫生机构去年11月授予该产品“临时决定”以加速未来的审批。

强生说愿意和全世界各国政府商谈未来供应疫苗的问题,但是澳洲政府和强生尚未有正式协议。


https://www.smh.com.au/business/companies/before-end-of-this-year-novavax-covid-vaccine-could-be-months-away-20210407-p57h7z.html



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