聊聊儿童疫苗的数据

OZ10426

自己今天上网找了一些找关于5到12岁儿童的数据，写出来和大家分享一下。

先说疫苗是否安全，怎么得出的结论？

1. 第一组实验数据涉及来自芬兰、波兰、西班牙和美国的 2,268 名儿童。 其中，1,517 人被随机分配接受两剂辉瑞疫苗 (BNT162b2)，间隔三周，751 人接受安慰剂 (Placebo)。
结论：a) 10.9% 的疫苗接受者报告了不良事件，而安慰剂接受者的这一比例为 9.2%
           b) 0.1% 的疫苗接种者和 0.1% 的安慰剂接受者报告了严重的不良事件。
                两组之间的主要区别在于，与安慰剂组（0.1%）相比，疫苗组更多儿童（0.9%）报告腋下淋巴结肿大。
           c) 在这组测试中没有心肌炎和过敏反应报告

2. 第二组数据是根据2021年11月3日至12月19日期间，向美国5至11岁的儿童接种了870万剂疫苗得来的。美国有个系统叫VAERS专门统计打疫苗后的不良反应。
结论：a) 在这 870 万剂中，有 4,249 份 VAERS 报告，其中（97.6%）都被归类为不严重。 他们主要是因为疫苗储存或制备方式的错误，或者是疲劳或头痛等轻微副作用。
                      b) 有 100 份 VAERS 报告被归类为严重。 没有与疫苗有关的死亡。 大多数严重的 VAERS 报告是儿童在接种疫苗后出现发烧和/或呕吐。 有 12 例儿童癫痫发作的报告。
                    c) 有 15 份报告是心肌炎，其中 11 份得到核实。 根据CDC 跟进其中 7 名儿童已经康复，另外 4 名正在康复中。

来源：
All your questions about kids and Covid vaccines, answered
Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age

几个常见问题：

儿童疫苗和成人疫苗的不同

1) 成人疫苗有 30 微克的 mRNA，而儿童疫苗有 10 微克。
2) 成人疫苗有更多的盐类成分，主要是治疗代谢性中毒，儿童中没有。

疫苗是否有效？

目前还没有实际有效数据进行分析，但临床数据跟踪表明安慰剂组感染Covid-19的儿童比接种1针的疫苗组多，接种疫苗的疗效大概是90%，略低于辉瑞疫苗成人组的临床数据。

疫苗之间的间隔？需要Booster加强针吗？

卫生部疫苗专家推荐是6到8周，如果特殊情况可以3周，譬如旅行需要。目前还没有需要加强针，但似乎有这个倾向 ATAGI approves booster for immunocompromised children

疫苗是否会强制？

政府不太可能强制执行这样的事情。 但是，个别俱乐部和团体肯定有可能引入要求接种疫苗的政策，以保护他们更脆弱的成员。

Covid在儿童身上从开始到现在都比较温和，为什么要打疫苗？

澳大利亚的研究表明，大约每 100 名受感染儿童中就有 1 名需要住院接受检查、补液或吸氧。
每 3000 名受感染的儿童中约有 1 人会在感染数周后出现一种罕见但更严重的并发症，称为儿童多发性炎症综合征 (MIS-C)。 患有 MIS-C 的儿童可能需要重症监护。
MIS-C 最常见于 5-11 岁年龄组。 疫苗可以保护儿童免受 Covid-19 感染后持续出现的症状——也称为长期 Covid。

几个调研结果：



打疫苗和打安慰剂的对比，不良反应很多是因为孩子紧张引起的

Local Reactions and Systemic Events Reported in the Phase 2–3 Trial within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo.



打vs不打原因对比
Parents’ Decisions to Vaccinate Children against COVID-19: A Scoping Review

结论（个人理解）
1. 儿童疫苗没有太多数据支持，没有长期跟踪结论
2. 儿童疫苗没有严重健康影响，有一定的保护作用，不希望有并发症
3. 儿童打疫苗时要有一定的思想疏导，下面的视频有帮助
4. 目前儿童疫苗不是强制的，但不保证学校或者俱乐部不会要求




很奇怪，没有在澳洲的网站上找到更多数据的参考，政府网站多是推广性的推荐大家打疫苗，上面多数信息是新西兰和美国CDC网站公布出来的。
很遗憾，在这种大家都没有确定未来的情况下，可能最后的选择是不得不打，但是至少了解一下信息，不会蒙在鼓里。

2022-01-18 加更一下：

澳大利亚国家免疫研究和监测中心对NSW 2021-6月到7月的学校和幼儿园的监测报告
COVID-19 in schools and early childhood education and care services – the experience in NSW: 16 June to 31 July 2021

这个检测报告显示了高传染率目前在幼儿园和小学的老师和学生中



2022在学校和幼儿教育和护理中管理 COVID-19 的国家指到方向
National Framework for Managing COVID-19 in Schools and Early Childhood Education and Care

这个地方我的理解是学校是鼓励5-11岁打疫苗的


这里希望呼吁一下还望大家能把政客，媒体，商业和医学数据分开。不管什么疫苗都要根据个人的情况决定。

更多参考资源：
COVID-19 Immunisation For 5 To 11 Year Olds
ATAGI recommendations on the use of the paediatric Pfizer COVID-19 vaccine in children aged 5 to 11 years in Australia

麦芽儿

本来狠下心打算2去打，一看你这帖子又不敢打了，唉

紫萱

副作用概率很低啊

cindyneu

打与不打好纠结

investment2012

目前的研究结果基本上基于delta。还是等疫苗对omicron的防护作用出来。
比如靠打疫苗去保护免疫系统不好的孩子，这都是过时的建议了。现在靠打疫苗如何能形成对omicron的群体免疫呢？

viviancn

澳洲刚开始打，过段时间TGA应该会公布大家自愿report的信息。

老婆是CPA

安慰剂组感染Covid-19的儿童比接种1针的疫苗组多

这这这 这有点过分了吧 等于说 跟小朋友说 来来来 打疫苗 其实给 安慰剂？？？

OZ10426

investment2012 发表于 2022-1-17 22:37
目前的研究结果基本上基于delta。还是等疫苗对omicron的防护作用出来。
比如靠打疫苗去保护免疫系统不好的 ...

这是个好问题，对于数据的时效性。

我查了一下网站2021-12-08的研究结论 Pfizer and BioNTech Provide Update on Omicron Variant

初步实验室研究表明，三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗中和了 Omicron 变体（B.1.1.529 谱系），而两剂显示中和滴度显着降低

BioNTech COVID-19是给儿童的疫苗。

但是我不太确认这个网站的可信度。

于是我又查了一下这个报告 Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age

这个报告是2022-01-06发表的，其中包括SARS-CoV-2也就是我们说的Omicron SARS-CoV-2 Omicron variant

所以上面的研究结果的时效性还是有的。

aztecian

楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这边有个世卫的官方说法，以免有人说是假新闻
https://www.who.int/news-room/fe ... h-covid-19--vaccine

Who should not take the vaccine?

People with a history of severe allergic reaction to any component of the vaccine should not take it.
There are currently no efficacy or safety data for children below the age of 12 years. Until such data are available, individuals below 12 years of age should not be routinely vaccinated.

麦芽儿

aztecian 发表于 2022-1-18 00:05
楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这 ...

怎么知道是不是对这些成分过敏呢

OZ10426

aztecian 发表于 2022-1-18 00:05
楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这 ...

感谢提出疑义，并给出链接。

我查了一下，WHO官方目前可以给出的建议是疫苗对12岁以上的青少年在3期实验中已经证明有效性，是建议打的，但没有针对12岁以下小孩儿的研究结果。

我注意了一下，这篇文章发表于2021-09-02，并在2022-01-05更新了。但是我心里会有疑问这么长时间还没有数据吗？

然后我看了另一篇WHO的文章 https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19--vaccine

这是一篇临时声明（Interim statement ）发表于2021-11-24日，里面给出了一些调查细节，我关注的主要几点谷哥翻译如下：

1. 总体而言，与年龄较大的人群相比，儿童和青少年的症状性感染、重症病例和 COVID-19 死亡病例按比例减少。 2019 年 12 月 30 日至 2021 年 10 月 25 日期间向世卫组织报告的按年龄分类的病例显示，五岁以下儿童占报告的全球病例的 2% (1 890 756) 和报告的全球死亡人数的 0.1% (1 797)。年龄较大的儿童和青少年（5 至 14 岁）占报告的全球病例的 7%（7 058 748）和报告的全球死亡人数的 0.1%（1 328），而年龄较大的青少年和年轻人（15 至 24 岁）占 15% (14 819 320) 的全球报告病例和 0.4% (7 023) 的全球报告死亡病例。 25 岁以下所有年龄段的死亡人数不到全球报告死亡人数的 0.5%。 与成人相比，儿童和青少年通常表现出较少和较轻的 SARS-CoV-2 感染症状，并且比成人更不可能出现严重的 COVID-19(4)。较轻的症状和无症状表现可能意味着在这些群体中寻求护理的频率较低，因此儿童和青少年的检测往往较少，病例可能未报告。
2. 总体而言，无论学校是开放还是关闭，儿童和成人的感染率似乎都相似。因此，似乎所有年龄段的儿童都可能被感染并将病毒传播给他人。 已经在中学、夏令营和日托中心发现了 COVID-19 的爆发，特别是在既没有保持身体距离也没有使用口罩来降低感染传播风险的情况下
3. 尽管大多数 COVID-19 疫苗仅获准用于 18 岁及以上的成年人，但越来越多的疫苗现在也获准用于儿童。一些国家对用于青少年年龄组（12-17岁）的mRNA疫苗给予紧急使用授权：辉瑞公司开发的BNT162b2和Moderna开发的mRNA 1273。 2021 年 11 月，一个严格的监管机构批准了 mRNA 疫苗 BNT162b2 用于 5-11 岁的儿童。两种灭活疫苗（Sinovac-CoronaVac 和 BBIBP-CorV）在 3 岁以下的儿童中完成了试验，这些产品已获得中国当局批准用于 3-17 岁的年龄适应症；尽管这些疫苗产品已获得成人 EUL，但尚未获得 WHO 儿童 EUL。 Bharat开发的佐剂灭活疫苗Covaxin在印度被批准用于12-17岁的年龄适应症；但尚未收到针对此年龄指示的 WHO EUL。印度监管机构已批准一种新型 DNA 疫苗 ZycovD，适用于 12-17 岁；但是，该疫苗尚未获得 WHO EUL。几种 COVID-19 疫苗正在年轻群体（包括 6 个月大）中进行试验，但结果尚未公布
4. 得了COVID的儿童和青少年可能会出现长期的临床症状（称为“长期 COVID-19”、COVID-19 后状况 (9) 或 SARS-CoV-2 感染的急性后遗症），但是，这些状况的频率和特征仍在调查中。此外，一种高炎症综合征，在欧洲被称为与 SARS-CoV-2 (PIMS-TS) 暂时相关的小儿炎症性多系统综合征 (PIMS-TS)，在美国被称为儿童多系统炎症综合征 (MIS-C)，虽然罕见，但已被报道在全球范围内发生并使 COVID-19(10) 的恢复变得复杂。 最近报道了儿童严重 COVID-19 的几个危险因素，包括年龄较大、肥胖和先前存在的疾病。与严重 COVID-19 高风险相关的先前存在的疾病包括 2 型糖尿病、哮喘、心脏和肺部疾病，以及神经、神经发育（特别是唐氏综合症）和神经肌肉疾病 (11)。

综上考虑这篇文章给出的结论我的理解是WHO没有给出官方推荐是因为儿童（12岁一下）属于低危人群，和成人需要疫苗相比不是紧急和必须的。即便感染也是轻微症状或者和其它症状有重合，所以很多时候家长和医院不觉察也不报，这样就没有足够的数据支持给出推荐。

关于“ ...看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士..”

我看了他发的帖子，我觉得这是个人的观点，而且对他是不是发明人我没有做过调研。我个人比较倾向下面这篇文章中说他更多的可能是贡献者之一” incorrectly suggested he is the "inventor"。

Child vaccination video fails screen test for truth - Australian Associated Press

看了这么多，我只想说幸运的是在澳洲的小孩儿是有数据依据可以打这一针的，并不是像一些国家的紧急授权使用。

至于打还是不打的争论，这个主要看个人和你是否做好相应准备，和是否愿意承担相应后果，现实的问题更多的是

1. 如果小孩要回学校不打，如果中了，是否在家隔离，你的工作还有家人是否能够配合？
2. 如果不打，小孩儿出现综合症怎么办？
3. 如果打，小孩儿出现不适，怎么应对？
。。。

Mandymel

所以打还是不打？

Pippa

每 3000 名受感染的儿童中约有 1 人会在感染数周后出现一种罕见但更严重的并发症，称为儿童多发性炎症综合征 (MIS-C)。

楼主，请问这个数据在哪个链接？我记得上次猫儿不笨的数据，比例比这个低很多呀。

另外，疫苗打了也无法防止感染，也就是说，打完还是有这些风险。只是风险发生的可能性会比没打的低一些。但没有任何人（包括最伟大的医学家）敢对疫苗对人体长期影响进行确认，因为只有时间能证明。

Miwu

现在的统计报告只是短期的不良反应， 但长期的后遗症没人知道，政府现在是只图眼前过关，拼命鼓吹儿童施打，十年二十年后谁敢保证。

紫萱

十年二十年后的事谁敢保证
活在当下

Pippa

Mandymel 发表于 2022-1-18 13:10
所以打还是不打？

你们打不打？现在好纠结，两边的风险好像都是一样的

OZ10426

Pippa 发表于 2022-1-18 13:18
每 3000 名受感染的儿童中约有 1 人会在感染数周后出现一种罕见但更严重的并发症，称为儿童多发性炎症综合 ...

谢谢提出质疑，那个文章中也没有给出具体的出处，我觉得这个3000数字不会是澳洲的，澳洲的数据量太小。100倒是有可能。



3000应该是之前的研究报告被提及，也许是美国的。在这里我就不花太多时间找了，如果有同学愿意深究帮忙查一下。

看到一个丹麦研究报告2022-1-11日更新：Incidence of MIS-C Following SARS-CoV-2 Infection

“儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 是儿童 SARS-CoV-2 感染的罕见严重并发症。据报道，在以 SARS-CoV-2 的变异 Alpha 为主的 COVID-19 浪潮中，大约有 3,000 至 4,000 名未接种疫苗的儿童中发生了这种情况。然而，在 SARS-CoV-2 感染变异 Delta 和 Omikron 后，以及在接种过 SARS-CoV-2 疫苗的儿童和青少年中的发病率尚待探索。 我们的目标是根据一项全国性的前瞻性基于人群的队列研究，对 MIS-C 病例的详细临床表型进行评估，估计接种和未接种疫苗的儿童和青少年在变异 Delta 和 Omicron 后的 MIS-C 发病率。”

有兴趣的同学可以深挖一下。

Pippa

OZ10426 发表于 2022-1-18 14:28
谢谢提出质疑，那个文章中也没有给出具体的出处，我觉得这个3000数字不会是澳洲的，澳洲的数据量太小。10 ...

楼主，我找到你的截屏的资料来源

https://www.cdc.gov/mis/mis-c/hcp/provider-families.html

然后根据它提供的索引找到论文的源头

https://jamanetwork.com/journals ... fullarticle/2780861

论文的结论之一：

For both analyses, incidence was highest among children aged 5 years or younger (4.9 [95% CI, 3.7-6.6] children per 1 000 000 person-months) and children aged 6 to 10 years (6.3 [95% CI, 4.8-8.3] children per 1 000 000 person-months).

另外注意到研究的数据是比较旧的

What was the incidence of multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) among persons with SARS-CoV-2 infection in the US during April to June 2020

我简单总结一下：这个研究是基于原始病株那个时候的数据。对现在d和o变种情况可能不一定适用。但打了疫苗之后是否就能大幅减低这个风险，我觉得还得斟酌。

OZ10426

Pippa 发表于 2022-1-18 15:25
楼主，我找到你的截屏的资料来源

https://www.cdc.gov/mis/mis-c/hcp/provider-families.html

您说的没错，目前的数据量和结果只是证明了少量的疫苗对5到11岁的儿童没有危害。对于是否降低风险并没有结论。

数据是一直有更新的，只是大众更相信媒体报道，而忽略去深究真正的数据，感谢您有关注数据的更新时间范围。

我一开始提到这个2022-01-06的报告 Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age

给出了我目前觉得比较完整的筛选过程及跟踪结果，这个报告说结果要有2年才能出来。

如果感兴趣可以进一步讨论一下。

就我个人而言，我的底线是疫苗的安全性，这个至少现在给出的结论是正向的，我的考量是针对美国和欧洲儿童的目前还没有负面报道，结果和成人比较相近。

然后我担心的是目前已经有的结论关于得Covid会影响PIMS-TS，MIS-C的反复出现长期综合症, 这个在很多研究报告中有提及。

澳洲的疾病中心跟踪数据显示目前学校的传播率并不在高中，我不敢保证我的孩子在学校会一直带口罩和勤洗手，如果被传染，还是那句话，家里做好准备了吗？

QDSYDNEY

OZ10426 发表于 2022-1-18 16:57
您说的没错，目前的数据量和结果只是证明了少量的疫苗对5到11岁的儿童没有危害。对于是否降低风险并没有 ...

我对一个事情比较有兴趣的是，都说不少12—17岁的少年对疫苗不良反应（心肌炎）比例比较大，但5_11岁基本没有这个不良反应。
会不会是5—11岁的症状比较轻微而最后被忽略掉，但其实这个对心脏的影响是有呢？
我也在犹豫要不要打，但看目前的趋势，感觉躲不了

Mandymel

Pippa 发表于 2022-1-18 14:22
你们打不打？现在好纠结，两边的风险好像都是一样的

也是纠结啊，家长群里有叫嚣着打的，也有很多观望的。

我家暂时不打，打算开学前几周继续家里呆。

QDSYDNEY

Mandymel 发表于 2022-1-18 19:02
也是纠结啊，家长群里有叫嚣着打的，也有很多观望的。

我家暂时不打，打算开学前几周继续家里呆。 ...

我觉得我身边打的很多，观望的基本在足迹

黑眼圈

我也有这个感觉，所有不打的都来足迹报到了

QDSYDNEY

黑眼圈 发表于 2022-1-18 19:10
我也有这个感觉，所有不打的都来足迹报到了

是不是现实中不太敢说，怕被扣帽子？
还是现实不打的太少了？

civ

紫萱 发表于 2022-1-18 13:46
十年二十年后的事谁敢保证
活在当下

问题是现在政府说大多数事轻症或无症状。重症及以上大多有严重的基础病。该相信政府吗？

黑眼圈

QDSYDNEY 发表于 2022-1-18 19:11
是不是现实中不太敢说，怕被扣帽子？
还是现实不打的太少了？

5-11 岁组，才开打不到十天，已经有13.9%打了，速度不慢了，而且听说奥体今后几周的预约都满了。
现在就算想打，也很难找到地方了。

PFlover

自己觉得自己孩子能抗得过新冠就不打， 感觉怕小概率拿到重症或long covid 就打。

不过现在就像预约也要等的。不是说拍脑袋我要打就马上能预约上。

QDSYDNEY

黑眼圈 发表于 2022-1-18 19:26
5-11 岁组，才开打不到十天，已经有13.9%打了，速度不慢了，而且听说奥体今后几周的预约都满了。
现在就 ...

确实速度很快，因为要开学了

OZ10426

QDSYDNEY 发表于 2022-1-18 18:58
我对一个事情比较有兴趣的是，都说不少12—17岁的少年对疫苗不良反应（心肌炎）比例比较大，但5_11岁基本 ...

没有被忽略啊，报告中有说

VAERS有 15 份报告是心肌炎，其中 11 份得到核实。 根据CDC 跟进其中 7 名儿童已经康复，另外 4 名正在康复中。

更新过的报告这里可以看到：

COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021

总体而言，4,149 份 (97.6%) VAERS 报告是针对非严重事件的，100 份 (2.4%) 是针对严重事件的。报告非严重事件的儿童的中位年龄为 8 岁，其中 1,835 例（44.2%）为男性。最常报告的非严重事件与疫苗接种有关（有些没有任何不良事件），包括无不良事件（1,157；27.9%）、产品制备问题（925；22.3%）和给药剂量不正确（675；16.3%） , (表 2)。报告严重事件的儿童的中位年龄为 9 岁，其中 61 例（61.0%）报告为男性。在 100 份严重事件报告中，最常见的情况和诊断结果是发热（29；29.0%）、呕吐（21；21.0%）和肌钙蛋白升高§§§（15；15.0%）。在 12 例严重的癫痫发作报告中，一名儿童出现晕厥（非癫痫发作），另一名儿童可能出现晕厥，两名儿童出现高热惊厥，一名儿童有癫痫病史，两名儿童可能出现癫痫发作，五名儿童出现新发-发作性癫痫。在分析期间确定的 15 份心肌炎初步报告中，11 份经过验证（通过提供者访谈或病历审查）并符合心肌炎病例定义¶¶在这 11 名儿童中，有 7 名康复，4 名正在康复中。 VAERS 在分析期间收到了两份死亡报告；两者都在审查中。这些死亡发生在两名年龄分别为 5 岁和 6 岁的女性身上，她们都有复杂的病史，并且在接种疫苗前身体状况不佳。没有数据表明死亡和疫苗接种之间存在因果关系。

心肌炎是一种罕见且严重的不良事件，与基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗有关；在 12-29 岁的男性中，疫苗相关心肌炎的报告率似乎最高 (8)。迄今为止，5-11 岁儿童的心肌炎似乎很少见。在接种了大约 800 万剂疫苗后，已收到 11 份经过验证的 VAERS 报告，并且在主动疫苗安全监测系统中，在 333,000 剂疫苗接种后的 1-21 天或 1-42 天内未观察到图表确认的心肌炎报告给予同龄儿童 (6) 这些病例似乎与 mRNA COVID-19 疫苗接种后关于症状出现时间和轻度临床过程的其他心肌炎报告一致 (9)。据报道，在 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗接种后，患有多种慢性疾病的儿童有两人死亡；在初步审查中，没有发现表明死亡与疫苗接种之间存在因果关系的数据。

OZ10426

civ 发表于 2022-1-18 19:23
问题是现在政府说大多数事轻症或无症状。重症及以上大多有严重的基础病。该相信政府吗？ ...

相信政府在医疗系统综合考量下给的建议，多方考察，不要人云亦云，并结合自己的实际情况做选择。