澳产的快速测试产品还在等待TGA审批

astina

当澳洲人在苦苦找不到Covid快速测试盒的时候，数家澳洲公司则等待他们的RAT产品审批已经好几个月了。

目前TGA批准的22个家庭测试产品中只有一个是本地产的，16个来自中国，两个来自美国，其他的来自韩国，新加坡和德国。

但是随着奥米克戎在全球肆虐，全世界对RAT的需求增加，人们担心计划中的交货会被转到其他地方，澳洲目前的供应短缺会加剧。

而且澳洲大部分进口来自中国，而中国的疫情变糟，政府如果质疑测试产品的出口的话，会进一步威胁澳洲的供应。

数家澳洲公司在本地研发了RAT,但是至少有两家的产品已经在北美或澳洲使用，却还没有得到本地批准。

总部在布里斯班的 AnteoTech 就是其中一家。

该公司总裁Derek Thomsong告诉澳广说政府没有进行早期规划和投资，那么在重大疫苗爆发时，测试产品短缺是不可避免的。

“我们目前有巨大的一波疫情，而一线的防护依赖于RAT,但是没人买得到。这是灾难。”

AnteoTech 获得了一些政府拨款，比如2021年初昆州政府承诺的140万和联邦的“研发税务优惠项目”下的近200万。

但是尽管有财务资助，政府没有提供足够的在澳洲使用RAT的支持，这意味着该公司的关注点转向欧洲。

“政府的立场或政策一直是不准备用RAT, 并没有迹象表示政府会改变这样的立场或政策。”

另一家布市公司Ellumey已经着眼于在海外市场推销他们的RAT,已经买了几百几千万个给美国政府以及那里的零售机构，但澳广了解到他们目前也在申请澳洲审批机构的批准。



Sam Lanyon是总部位于墨尔本的Lumos Diagnostics公司的主席，该司的测试产品也在等待TGA审批。

他说该司一年半前就接洽联邦和州政府鼓动在本地生产RAT.

“设置生产，验证设施，投入生产，并开始向全球市场供应，这些都是要时间的。”

“2020年中我们开始向政府提议，如果你开始着眼于恢复，那么我们需要12个月时间让一切就绪，准备好有国内生产能力。”

他说没人听他的建议，澳洲政府偏向于“黄金标准”的核酸测试而不是快速抗原测试。

“因此我们在美国佛州和加州设厂，如今向美国，欧洲和加拿大市场供应测试产品。”



这些都发生于新州维州和ACT的德尔塔爆发中老板政府忽然改主意之前。政府修改了法律允许非医务人员进行在家自测。

这突如其来的政策变化让澳洲远远落在后面。

AnteoTech 侧重于欧洲的决定意味着他们的产品已经在西班牙生产，如果能得到澳洲监管审批的话，他们计划在布市工厂能开始生产之前，把西班牙的部分产品转回澳洲。

现在关键的阻碍在于TGA的审批，而AnteoTech的产品很多个月前就已经在欧洲获批。

尽管政府对RAT的立场改变，而且目前RAT严重短缺，从TGA获得审批很困难。

AnteoTech 和Lumos Diagnostics都在9月递交了申请，但是被要求提供进一步信息。

Thomson 说他公司的澳洲申请比欧洲申请要满足更多更严格的证据要求。

而TGA说延迟主要在生产商这一边，如果信息提供完整的话，往往3-5天就批了。


https://www.abc.net.au/news/2022-01-14/australian-made-rats-await-approval-amid-test-shortage/100754808

美杨杨

这个TGA也是笑话，应该查查内部是不是有腐败

夕阳明灭乱山中

red tape

爱吃糖的小猪

据说自测产品掌握在两家公司手中，不知道真假。

xzhang

过几天就没用了。政府随便买点得，大笔投资又是一笔浪费，就是拿纳税人的钱了造就了几个富翁。

挑灯亮剑

如果不加关税，本地产RAT如何和进口RAT竞争。。。。。

不上网2

澳洲官僚就这速度，批个建房都要一年

闻樱

这事要是Harvey Norman和那些煤老板矿老板参与进来，肯定就没问题了，现在认命吧。

laoqiu

跟当初生产疫苗一样一样一样的，紧赶慢赶攒半天劲好不容易能造了，发现没用了

DUCATI

目前TGA生产的22个家庭测试产品中只有一个是本地产的

TGA不生产RAT的吧？？？

jerry3k

两家都是上市公司，是不是可以买点股票。。。

marks

一起尽在掌控中.

G_P

回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”，不知道现在他老人家会不会脸红

flyfish668

上个月看到新闻说昆州有一家日产100，000kit 出口到美国。

Queensland-made rapid antigen tests going to US until midyear。
More than 100,000 kits are made every day at Ellume’s Brisbane factory, with all currently exported to the US.

flyfish668

没关系啦，土澳可以去海外买。

而且土澳不能制造，因为有工会

zzs1229

名字没起好，建议叫“高端”

vch801

本土没批准，只能出口。

zzs1229

我记得之前有个新闻，卖到美国的因为假阳问题被召回了几批？可以留着自己用

emily-dd

G_P 发表于 2022-1-14 10:47
回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”，不知道现在他老人家会不会脸红 ...

那是一个没有脸的人啊，他咋会脸红？

庄生蝶

i think i am a fool

ilovmd

KAO

lucidwood

美杨杨 发表于 2022-1-14 10:25
这个TGA也是笑话，应该查查内部是不是有腐败

目前澳洲批准的就一个，还只有80%准确率。没批准的准确率可想而知。

中国产准确率大部分90-95%.

symeteor

但是至少有两家的产品已经在北美或澳洲使用，却还没有得到本地批准。

这句话很矛盾啊

喜欢蓝天

自力更生比什么都重要。

cks

感觉像吹牛

菩提子

G_P 发表于 2022-1-14 10:47
回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”，不知道现在他老人家会不会脸红 ...

可能大家都误会了魔力僧的意思，人家本意是:做好了躺倒的准备，其它凭天由命吧。

静好如初

菩提子 发表于 2022-1-14 10:31
可能大家都误会了魔力僧的意思，人家本意是:做好了躺倒的准备，其它凭天由命吧。 ...

真相帝～

marc1988

疫情结束前 能拿到批准吗？

vch801

庄生蝶 发表于 2022-1-14 10:59
i think i am a fool

You do not think , you know.

rains

flyfish668 发表于 2022-1-14 07:50
上个月看到新闻说昆州有一家日产100，000kit 出口到美国。

Queensland-made rapid antigen tests going to ...

对，就是上文提到的布里斯班的Ellume公司。我医药研发行业的朋友说，这家公司本是做化验检验起家的，去年见疫情风向，开始做新冠快速测试的R&D，找联邦政府申请grand启动项目，联邦不给。他们到国际上找投资，有美国投资人愿意出钱，OK，你出钱我出技术，部分生产线也建到美国，就这么把生意、工作机会、测试盒都出口到美国去了。

现在TGA还在拿糖做醋的端着，外面的澳洲群众为了一个测试盒四处奔走抢，要么掏腰包买高价货，哎。

摊手。