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[澳洲资讯] 澳产的快速测试产品还在等待TGA审批 [复制链接]

2007 年度奖章获得者 参与宝库编辑功臣 飞天奖章

发表于 2022-1-14 10:21 |显示全部楼层
此文章由 astina 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 astina 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
当澳洲人在苦苦找不到Covid快速测试盒的时候,数家澳洲公司则等待他们的RAT产品审批已经好几个月了。

目前TGA批准的22个家庭测试产品中只有一个是本地产的,16个来自中国,两个来自美国,其他的来自韩国,新加坡和德国。

但是随着奥米克戎在全球肆虐,全世界对RAT的需求增加,人们担心计划中的交货会被转到其他地方,澳洲目前的供应短缺会加剧。

而且澳洲大部分进口来自中国,而中国的疫情变糟,政府如果质疑测试产品的出口的话,会进一步威胁澳洲的供应。

数家澳洲公司在本地研发了RAT,但是至少有两家的产品已经在北美或澳洲使用,却还没有得到本地批准。

总部在布里斯班的 AnteoTech 就是其中一家。

该公司总裁Derek Thomsong告诉澳广说政府没有进行早期规划和投资,那么在重大疫苗爆发时,测试产品短缺是不可避免的。

“我们目前有巨大的一波疫情,而一线的防护依赖于RAT,但是没人买得到。这是灾难。”

AnteoTech 获得了一些政府拨款,比如2021年初昆州政府承诺的140万和联邦的“研发税务优惠项目”下的近200万。

但是尽管有财务资助,政府没有提供足够的在澳洲使用RAT的支持,这意味着该公司的关注点转向欧洲。

“政府的立场或政策一直是不准备用RAT, 并没有迹象表示政府会改变这样的立场或政策。”

另一家布市公司Ellumey已经着眼于在海外市场推销他们的RAT,已经买了几百几千万个给美国政府以及那里的零售机构,但澳广了解到他们目前也在申请澳洲审批机构的批准。



Sam Lanyon是总部位于墨尔本的Lumos Diagnostics公司的主席,该司的测试产品也在等待TGA审批。

他说该司一年半前就接洽联邦和州政府鼓动在本地生产RAT.

“设置生产,验证设施,投入生产,并开始向全球市场供应,这些都是要时间的。”

“2020年中我们开始向政府提议,如果你开始着眼于恢复,那么我们需要12个月时间让一切就绪,准备好有国内生产能力。”

他说没人听他的建议,澳洲政府偏向于“黄金标准”的核酸测试而不是快速抗原测试。

“因此我们在美国佛州和加州设厂,如今向美国,欧洲和加拿大市场供应测试产品。”



这些都发生于新州维州和ACT的德尔塔爆发中老板政府忽然改主意之前。政府修改了法律允许非医务人员进行在家自测。

这突如其来的政策变化让澳洲远远落在后面。

AnteoTech 侧重于欧洲的决定意味着他们的产品已经在西班牙生产,如果能得到澳洲监管审批的话,他们计划在布市工厂能开始生产之前,把西班牙的部分产品转回澳洲。

现在关键的阻碍在于TGA的审批,而AnteoTech的产品很多个月前就已经在欧洲获批。

尽管政府对RAT的立场改变,而且目前RAT严重短缺,从TGA获得审批很困难。

AnteoTech 和Lumos Diagnostics都在9月递交了申请,但是被要求提供进一步信息。

Thomson 说他公司的澳洲申请比欧洲申请要满足更多更严格的证据要求。

而TGA说延迟主要在生产商这一边,如果信息提供完整的话,往往3-5天就批了。


https://www.abc.net.au/news/2022-01-14/australian-made-rats-await-approval-amid-test-shortage/100754808

管理人员评分

edith921  在2022-1-14 11:04  +26分  并说
浮生若梦
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发表于 2022-1-14 10:25 |显示全部楼层
此文章由 美杨杨 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 美杨杨 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
这个TGA也是笑话,应该查查内部是不是有腐败

发表于 2022-1-14 10:25 来自手机 |显示全部楼层
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red tape

发表于 2022-1-14 10:27 来自手机 |显示全部楼层
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土坳子不紧不慢的“追赶”

发表于 2022-1-14 10:28 来自手机 |显示全部楼层
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据说自测产品掌握在两家公司手中,不知道真假。

发表于 2022-1-14 10:31 |显示全部楼层
此文章由 xzhang 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 xzhang 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 xzhang 于 2022-1-14 10:34 编辑

过几天就没用了。政府随便买点得,大笔投资又是一笔浪费,就是拿纳税人的钱了造就了几个富翁。
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发表于 2022-1-14 10:33 |显示全部楼层
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如果不加关税,本地产RAT如何和进口RAT竞争。。。。。

发表于 2022-1-14 10:34 来自手机 |显示全部楼层
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澳洲官僚就这速度,批个建房都要一年

发表于 2022-1-14 10:36 |显示全部楼层
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这事要是Harvey Norman和那些煤老板矿老板参与进来,肯定就没问题了,现在认命吧。

发表于 2022-1-14 10:38 |显示全部楼层
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跟当初生产疫苗一样一样一样的,紧赶慢赶攒半天劲好不容易能造了,发现没用了

发表于 2022-1-14 10:38 |显示全部楼层
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目前TGA生产的22个家庭测试产品中只有一个是本地产的

TGA不生产RAT的吧???
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发表于 2022-1-14 10:41 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 jerry3k 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 jerry3k 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
两家都是上市公司,是不是可以买点股票。。。

发表于 2022-1-14 10:44 |显示全部楼层
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一起尽在掌控中.

发表于 2022-1-14 10:47 来自手机 |显示全部楼层
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回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”,不知道现在他老人家会不会脸红

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参与人数 1积分 +3 收起 理由
emily-dd + 3 你太有才了

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发表于 2022-1-14 10:50 |显示全部楼层
此文章由 flyfish668 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 flyfish668 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
上个月看到新闻说昆州有一家日产100,000kit 出口到美国。

Queensland-made rapid antigen tests going to US until midyear。
More than 100,000 kits are made every day at Ellume’s Brisbane factory, with all currently exported to the US.

发表于 2022-1-14 10:52 |显示全部楼层
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没关系啦,土澳可以去海外买。

而且土澳不能制造,因为有工会
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发表于 2022-1-14 10:54 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 zzs1229 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 zzs1229 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
名字没起好,建议叫“高端”

发表于 2022-1-14 10:56 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 vch801 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 vch801 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本土没批准,只能出口。

发表于 2022-1-14 10:57 来自手机 |显示全部楼层
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我记得之前有个新闻,卖到美国的因为假阳问题被召回了几批?可以留着自己用

发表于 2022-1-14 10:58 |显示全部楼层
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G_P 发表于 2022-1-14 10:47
回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”,不知道现在他老人家会不会脸红 ...

那是一个没有脸的人啊,他咋会脸红?

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参与人数 3积分 +11 收起 理由
lilyliaus + 2 你太有才了
leaf2019 + 6 你太有才了
G_P + 3 我很赞同

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发表于 2022-1-14 10:59 |显示全部楼层
此文章由 庄生蝶 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 庄生蝶 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
i think i am a fool
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发表于 2022-1-14 11:01 |显示全部楼层
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KAO

发表于 2022-1-14 11:12 来自手机 |显示全部楼层
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美杨杨 发表于 2022-1-14 10:25
这个TGA也是笑话,应该查查内部是不是有腐败

目前澳洲批准的就一个,还只有80%准确率。没批准的准确率可想而知。

中国产准确率大部分90-95%.

发表于 2022-1-14 11:13 |显示全部楼层
此文章由 symeteor 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 symeteor 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
但是至少有两家的产品已经在北美或澳洲使用,却还没有得到本地批准。

这句话很矛盾啊

发表于 2022-1-14 11:15 |显示全部楼层
此文章由 喜欢蓝天 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 喜欢蓝天 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
自力更生比什么都重要。

发表于 2022-1-14 11:25 来自手机 |显示全部楼层
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感觉像吹牛
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发表于 2022-1-14 11:31 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 菩提子 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 菩提子 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
G_P 发表于 2022-1-14 10:47
回看当初莫里森的那句“一切都准备好了”,不知道现在他老人家会不会脸红 ...

可能大家都误会了魔力僧的意思,人家本意是:做好了躺倒的准备,其它凭天由命吧。

发表于 2022-1-14 12:16 |显示全部楼层
此文章由 静好如初 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 静好如初 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
菩提子 发表于 2022-1-14 10:31
可能大家都误会了魔力僧的意思,人家本意是:做好了躺倒的准备,其它凭天由命吧。 ...

真相帝~






发表于 2022-1-14 12:24 |显示全部楼层
此文章由 marc1988 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 marc1988 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
疫情结束前 能拿到批准吗?

发表于 2022-1-14 12:32 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 vch801 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 vch801 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
庄生蝶 发表于 2022-1-14 10:59
i think i am a fool

You do not think , you know.

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