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[医药资讯] 白血病治疗历史性突破! 诺华CAR-T疗法获批上市 [复制链接]

发表于 2017-9-1 09:10 来自手机 |显示全部楼层
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8月30日,FDA官方网站宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病,其商品名为Kymriah(tisagenlecleucel)。
FDA称其为“一项历史性的行动,使美国第一种基因治疗方法得以实现,从而采取了一种新的治疗癌症、其他严重和危及生命的疾病的方法。”

法定价47万美元,诺华称无效不付钱
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发表于 2017-9-1 09:38 |显示全部楼层
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发表于 2017-9-1 09:39 来自手机 |显示全部楼层
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发表于 2017-9-1 09:40 |显示全部楼层
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发表于 2017-9-1 09:47 来自手机 |显示全部楼层
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dc81 发表于 2017-9-1 08:39
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自己搜索ctl019 novartis

发表于 2017-9-1 10:40 |显示全部楼层
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国内的白血病儿家庭花几百万的都有,如果47万美刀能治好,相信很多人会尝试
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发表于 2017-9-1 22:26 |显示全部楼层
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美FDA首批基因治療醫血癌 83%患者症狀舒緩 藥廠索價370萬捱轟
撰文:        麥曉彤 發佈日期:2017-08-31 20:07最後更新日期:2017-08-31 21:42
美國食品藥品監督管理局(FDA)周三批出基因治療血癌法,做法是在患者的細胞中加入抗癌基因,再攻擊體內癌細胞。臨床數顯示,83%患者的症狀在三個月內逐步舒緩。
不過,這項基因治療有機會引發嚴重副作用,價格亦被指過度高昂。美國有病人權益組織批評藥商獅子開大口,反映藥物定價制度完全崩壞。
美國FDA首度批准以基因治療血癌。(VCG)

這項名為Kymriah的基因治療,主治急性淋巴球白血病(Acute Lymphocytic Leukaemia)。FDA的數據顯示,當中約15至20%的患者,會對治療、化療沒有反應或出現復發,Kymriah能為這些病人帶來一線生機。

急性淋巴球白血病的患者,身體會不斷製造不正常的白血球,正常的白血球數量則減少,令病人抵抗力降低,容易受到感染。這病症發病急速,病人大多為兒童。美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據顯示,2014年近5千人確診急性淋巴球白血病,當中一半為小童及年輕人。美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)估計,當地每年約有3100名、20歲以下人士確診患病。
  臨床測試:逾八成患者病舒緩

Kymriah的治療方法是抽取病人的淋巴細胞T細胞,以基因改造技術加入嵌合抗原受體(Chimeric antigen receptor,CAR)。這受體可辨別並消滅血癌細胞,注射回病人體內後,可發揮抗癌功效。

在臨床試驗的63名病人中,83%患者接受治療3個月後,病情開始舒緩。根據現有的數據,89%患者接受治療後存活最少半年;79%患者甚至能存活一年或以上,當中絕大部分人均沒有復發。
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懷特黑德是首位接受血癌基因治療的病人。(Getty Images)
12歲的懷特黑德(Emily Whitehead)是首位接受基因治療的病人。她在2010年確診患上急性淋巴球白血病,接受化療後一度痊癒,但先後兩次復發,加強化療後仍然未見起色,瀕臨死亡邊緣。在2012年4月,懷特黑德的父母決定讓女兒接受基因治療臨床試驗。1個月後,懷特黑德的病情得到緩解,至今未有復發。




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  索價近370萬港元 組織批開天殺價

然而藥力能維持多久暫時是未知之數,病人亦有機會出現嚴重副作用,包括細胞激素釋放症候群(Cytokine Release Syndrome),令患者發高燒、屙嘔;神經中毒則會影響平衡、說話能力,甚至出現幻覺、神經錯亂。

藥商諾華(Novartis)把治療定價為47.5萬美元(約369.5萬港元),表明若病人用藥1個月後仍沒有效用,會免除所有費用。非牟利組織Patients for Affordable Drugs稱與藥商會面的時候,對方沒有討論如何令價錢更合宜,反而不斷強調高額定價的原因。組織批評藥商不應藉開發新藥作為開天殺價的原因。
人們總是把幸福解讀為{有}, 有房 有錢 有权。但幸福其实是[無] 无憂 无慮 无病 无災 有, 多半是做給別人看的,無, 才是你自己的。

发表于 2017-9-2 01:04 |显示全部楼层
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无论普及面多大,毕竟好事一桩
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发表于 2017-12-13 18:36 来自手机 |显示全部楼层
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本帖最后由 不行怎么练 于 2017-12-13 18:54 编辑

早日康复

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