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公司信息 行业：制药，生物和生命科学； 上市日期：2015.08.19； 现价：$2.48(2020.05.22)；市值：570.83M；股本：224.74M； PE：/； EPS：-0.105AUD； 平均成交量：2.4M 公司网站：http://www.paradigmbiopharma.com 公司简介 Paradigm Biopharma Ltd（ASX：PAR）是一家澳大利亚的生物制药公司，该公司致力于重新利用戊聚糖多硫酸钠（PPS）并将其商业化。 什么是PPS？ PPS是FDA批准的药物，用于治疗多种炎症，最明显的是间质性膀胱炎（膀胱炎症）。 次要用途包括治疗马和狗的骨关节炎。 PPS包含溶纤蛋白（可防止血液凝块），溶脂（可改善新陈代谢）和抗凝特性，使其成为应用中效果出色的独特药物。 Paradigm已对PPS在新应用场景的开发和使用申请了专利，并且专利寿命至少可以持续到2030-2040年。 该公司的主要重点以Zilosul品牌将PPS重新用于治疗人类膝关节骨关节炎。 当缓冲骨头末端的保护性软骨随着时间的推移而磨损时，就会发生骨关节炎。 传统认为，骨关节炎没有治愈的方法，只能根据病情，通过医学和非医学疗法缓解症状。但是由于PPS的潜在生物学特性（抗炎，抗组胺药，抗凝，预防软骨变性，预防细胞过早死亡），Zilosul已被证明可有效治疗骨关节炎。 Paradigm也正在探索PPS来治疗其他疾病，例如粘多糖贮积症MPS（人体无法分解糖分子）。 对骨关节炎和粘多糖贮积症的使用均已经通过了FDA的2期临床试验。 PAR与通过FDA认证的PPS唯一制造商（Bene Pharmaceuticals）签订了长期独家供应协议，Paradigm的下一步是获得FDA的IND文件，以批准Zilosul的市场营销。 PPS在其他适应症中的也有着潜在的应用前景，花粉症，哮喘，COPD，心脏病，肾脏疾病，癌症，Fabrys，Lou Gherigs，其他溶酶体贮积病，囊性纤维化等等，它可能是一种多疗效疗法。 潜在市场 骨关节炎（OA）是美国最常见的关节疾病。 骨关节炎在60岁以上的男性中发病率约占10％，女性占13％。 由于人口老龄化和肥胖病流行，有症状OA的人数可能会增加。 在美国有5440万成年人患者。在美国，欧洲和日本，共计有超过1亿的OA患者。 尽管PPS这种药物已经在动物中使用了数十年，并且被兽医所熟知，并将其用于马/狗/猫，但现在它已被Paradigm应用于人类，并显示出巨大的发展潜力。如果PAR临床试验成功，Zilosul将成为患有OA的人们的一线治疗选择，这是一个非常庞大的经常性收入市场。 澳洲市场有300万患者， 如果以20％的市场份额计算，那么在澳大利亚的潜在市场为每年9亿澳元。 美国市场更大，以10％的市场份额计算，则美国的潜在市场为每年约62亿美元，以保守估计的15%专利费计算，将为PAR带来14亿澳元的收入，如果按照发达国家医药股3-6倍的市销率估值，则PAR市值范围为42-84亿澳元，对应股价为18.7至37.3澳元。如果考虑到更高的市场占有率和费用，估值还有进一步上升的空间。 Paradigm还正在采取措施，以确保其3期试验也能满足欧洲法规要求以进一步扩展。 对标国际OA市场，Anti-NGF药物（这是有可能成为OA的一种治疗方法）的价值约12.5-18亿美元，相当于18.8-27亿澳元，对应PAR股价为8.4-12澳元。 管理层 Mr Graeme Kaufman,Non-Executive Chairman，在药物开发和商业化方面拥有丰富的经验（曾任职CSL Limited的CFO，Mesoblast Ltd的执行副总裁）。 Mr Paul Rennie,Chief Executive Officer，一直参与药物开发以及许多临床前和临床试验计划（曾任Mesoblast的首任首席运营官，Mesoblast Ltd的新产品开发执行副总裁）。 Rennie先生在知识产权商业化方面拥有丰富的经验。理学硕士，工商管理硕士，工商管理硕士研究生学位，在生物制药领域具有销售，市场营销，业务发展，运营和IP商业化经验。 Paul的经验包括曾在Boehringer Mannheim（现为Roche Diagnostics），Merck KGGA（国家销售和市场经理）和Soltec（FH Faulding Ltd）的业务发展总监工作。 保罗还领导了Recaldent®的商业化，这是一种新的生物制药，由墨尔本大学牙科学院的研究中产生。 保罗将研发项目从实验室工作带入了一种商业产品，该产品现已在全球范围内作为口腔护理产品的添加剂销售。 Paul在Mesoblast Ltd.担任过多个职位，包括首任首席运营官，成人干细胞公司新产品开发执行副总裁。 Mr Kevin Hollingsworth,CFO and Company Secretary，曾在上市的生物制药初创公司（例如Mesoblast Ltd和Patrys Ltd）中工作。 Dr.Donna Skerrett,Chief Medical Officer，于2019年9月加入Paradigm团队。在输血医学，细胞疗法和移植方面有30多年的经验，同时在医学，临床和监管事务方面经验丰富。 Donna曾在Mesoblast担任首席医疗官。 她曾在纽约威尔康奈尔医学中心担任输血医学和细胞治疗主任（2004年至2011年），在此之前，曾任哥伦比亚大学纽约长老会医院的输血医学副主任和干细胞设施主任。 曾任纽约州血液和输血服务委员会主席，现任宾夕法尼亚州费城Fox Chase癌症中心董事会成员。 Dr Ravi Krishnan,Chief Scientific Officer，是一位基础科学家，对实验病理学，移植免疫学，基因和干细胞疗法有着长期的兴趣和经验。 同时在研究具有免疫调节作用，抗炎和抗血管生成特性的新型化合物方面也具有丰富的经验。 Sharon Charles,Head of Operations，在不同地区的医疗保健领域拥有30多年的经验，在临床和商业开发方面拥有24年的经验，在开发世界一流的产品和服务以及不断发展的区域业务方面拥有出色的往绩。 Sharon曾在全球领先的生物技术公司（包括Amgen和CSL）工作，并对生物技术开发有着深入的了解。 Melanie Duiker,Clinical Operations Manager，于2017年加入Paradigm团队，拥有超过25年的临床研究经验，负责协调和监督公司在澳大利亚和国外的临床研究活动。 她的行业经验包括在本地以及国际层面管理临床操作，在欧洲管理临床操作已有8年。 Melanie在临床研究的开发和运营方面拥有丰富的经验，包括：可行性，预测和预算管理，质量管理，审计管理和供应商管理。 Jill Forrest,Project Manager，拥有30多年的医疗保健工作经验，以及20年的临床研究行业经验。 她在临床研究方面的经验包括在I-III期试验中担任研究协调员，临床研究助理和临床研究顾问。 曾在辉瑞和阿斯利康等世界领先的制药公司任职，对项目和现场管理有着深入的了解。 风险 Paradigm在其Zilosul产品的应用市场中有着巨大的潜力， 但是，这一切的前提都是三期临床实验取得成功。否则，只能是镜花水月，股价腰斩甚至腿斩，脚踝斩，都屡见不鲜。 从实验室发明药物直至实现商业化并不容易，这是一条充满失败的道路。一旦成功，其收益也是相当可观。正是由于医药公司的不断研发，才让患者得到更好的治疗，从某种意义上说，医药公司对人类社会的福祉做出了巨大的贡献。 预祝Paradigm临床实验成功！ ----------------------------------------------------------------------- 免责声明：本人是职业交易员，但本文不构成投资建议，股市有风险，盈亏请自负 |
