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[欧洲] 欧洲药品管理局审查强生COVID-19疫苗血栓问题 [复制链接]

edith921

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发表于 2021-4-10 12:34 |显示全部楼层

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欧洲药品监管机构表示，正在审查美国4名接种强生公司COVID-19疫苗的人出现罕见血栓的情况。

欧洲药品管理局安全委员会也一直在研究阿斯利康的COVID-19疫苗与非常罕见的血栓病例的关联，并表示正在审查接种阿斯利康疫苗的人毛细血管渗漏症的报告。

强生公司表示，该公司已了解到关于注射其COVID-19疫苗的人出现罕见血栓的报告，并正在与监管机构合作评估数据并提供相关信息。

该公司在一份电子邮件声明中说：“目前，这些罕见事件与强生COVID-19疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”

欧洲药品管理局（EMA）表示，在四起严重的血栓和低血小板病例中，有三起发生在美国，是在强生推出疫苗期间。

除此之外，在强生的临床试验中，还有一人因血栓障碍死亡的报道。

美国食品和药物管理局（FDA）表示，了解到一些个体在接受强生疫苗后出现严重血栓的报告——有时与血小板水平低有关，并指出这些情况可能有许多不同的原因。

该机构在一份电子邮件声明中说：“我们没有发现与疫苗接种的因果关系，我们正在继续调查和评估这些病例。我们对数据的分析将为采取监管行动的潜在需要提供信息。”

审查是正常程序的一部分

美国疾病控制和预防中心数据显示，截至周四上午，美国有近500万人接种了强生疫苗。

EMA的报告是第一个提到探究强生疫苗与血栓关联。

FDA表示，它知道EMA的声明，并向该机构提供了构成其报告基础的数据。

EMA在声明发表之前调查了一些接种阿斯利康疫苗的人报告脑部血栓，这促使一些欧洲国家改变了他们的疫苗建议。

在周五的报告中，EMA安全委员会表示与低血小板有关的异常血栓应该被列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用。

该机构还开始调查导致血管肿胀和血压下降的毛细血管渗漏综合征——出现在五个接种阿斯利康疫苗的人的报告中。

该安全委员会表示，目前还不清楚这些是否与疫苗有关。阿斯利康没有立即回应评论请求。

伦敦卫生和热带医学院药物流行病学教授Ian Douglas说，这些报告是正常程序的一部分，EMA安全委员会在出现重要安全信号时将对其进行审查。

他说：“现在评论阿斯利康疫苗的毛细血管渗漏症状或强生疫苗的血栓还为时过早，但从过去几周我们看到的情况来看，EMA的PRAC（药物警戒风险评估委员会）无疑会尽可能全面、迅速地评估他们所掌握的所有证据。”

限制阿斯利康疫苗使用

在欧盟和英国监管机构本周更新后，一些国家已经限制了阿斯利康疫苗在年轻人中的使用。

澳洲卫生当局建议50岁以下的澳大利亚人接种辉瑞疫苗，而不是阿斯利康疫苗。

监管部门表示，疫苗的好处大于风险。

强生公司的单剂量疫苗已被批准在欧盟使用，但尚未开始推广。目前主要在美国使用。

强生和阿斯利康的疫苗是欧洲批准的四种COVID-19疫苗中的两种。

https://www.abc.net.au/news/2021 ... ood-clots/100060722

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dootbear 在2021-4-21 15:52 +34分 并说

人生只似风前絮，悲也零星，欢也零星，都作连江点点萍

cks

银靴族

发表于 2021-4-10 12:41 |显示全部楼层

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这手套太恶心了，手都冒汗！

lxk

金靴族

发表于 2021-4-10 12:45 |显示全部楼层

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都有血栓？查查mRNA疫苗有没有

Acu

水晶靴族

发表于 2021-4-10 12:45 |显示全部楼层

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如此看来，不光是阿斯利康的问题，而是腺病毒的通病。
当然概率确实非常低，在疫情严重，没有选择的国家，还是应该大力推广使用这种‘价廉物美’的疫苗，这方面世界卫生组织还是对的。

limuc1

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发表于 2021-4-10 13:02 |显示全部楼层

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躲过了病毒，躲不过疫苗，还是老天爷厉害

limuc1

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禁止发言

发表于 2021-4-10 13:05 |显示全部楼层

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cks 发表于 2021-4-10 12:41
这手套太恶心了，手都冒汗！

你如果戴过手套就知道了，肯定冒汗，时间长了很难受。
像他们这些人，不太可能每次都换手套，或者隔一段时间就换吧，没时间的。

zzhuse

银靴族

发表于 2021-4-10 13:11 |显示全部楼层

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强生疫苗也是腺病毒？

cks

银靴族

发表于 2021-4-10 13:24 来自手机 |显示全部楼层

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limuc1 发表于 2021-4-10 13:05
你如果戴过手套就知道了，肯定冒汗，时间长了很难受。
像他们这些人，不太可能每次都换手套，或者隔一段 ...

我当然知道！

吸金瓶

铜靴族

发表于 2021-4-10 13:27 |显示全部楼层

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接种疫苗，

疫苗导致血栓也是让人犹豫

石头底下

铜靴族

发表于 2021-4-10 13:29 来自手机 |显示全部楼层

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zzhuse 发表于 2021-4-10 13:11
强生疫苗也是腺病毒？

是的。但是强生疫苗只需一针

spin123

银靴族

发表于 2021-4-10 13:46 来自手机 |显示全部楼层

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腺病毒疫苗好像有好几个

myangaus

金靴族

发表于 2021-4-10 14:02 来自手机 |显示全部楼层

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P子都看得到手套里有汗水，是火眼金睛还是想象力太丰富了

jianguopp

银靴族

发表于 2021-4-10 17:06 来自手机 |显示全部楼层

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强生也有问题了？

ANDERXON007

金靴族

发表于 2021-4-10 19:17 |显示全部楼层

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看看，看看

还是多准备几手

万一有问题，也不会全军覆灭

要不继续推吧，反正风险无处不在

sydneyer999

草鞋族

发表于 2021-4-10 19:20 来自手机 |显示全部楼层

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能不能打疫苗前后多吃点软化血管的食物或者允许的药物

limaaa

白金靴族

发表于 2021-4-10 22:44 |显示全部楼层

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轮到强生了

limaaa

白金靴族

发表于 2021-4-10 22:45 |显示全部楼层

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Xenabear

银靴族

发表于 2021-4-10 22:54 来自手机 |显示全部楼层

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那是不是打疫苗之前和之后都要吃洋葱啊？

aawinner

皮靴族

发表于 2021-4-11 10:38 |显示全部楼层

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sydneyer999 发表于 2021-4-10 19:20
能不能打疫苗前后多吃点软化血管的食物或者允许的药物

别吧，疫苗血栓和普通血栓成因完全不一样，按照预防普通血栓的思路来，万一弄巧成拙呢

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